日前，記者從全區(qū)藥品安全風險警示暨法規(guī)政策宣貫會上了解到，為筑牢藥品安全防線，推動高原醫(yī)藥產業(yè)轉型升級，我區(qū)出臺系列舉措，壓實在重點領域監(jiān)管、防范化解風險、推動發(fā)展惠民生等方面責任落實，構建起“嚴防、促改、保發(fā)展”的全鏈條治理體系，全力守護人民群眾用藥安全。

　　聚焦重點領域，實施全域精準監(jiān)管。自治區(qū)以疫苗、集采藥械、兒童化妝品等高風險產品為監(jiān)管重點，針對委托生產、網絡銷售、城鄉(xiāng)結合部等重點環(huán)節(jié)開展專項整治。通過“線上線下”一體化監(jiān)測，聯(lián)合西南六省區(qū)市建立跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同機制，對藥品生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)檢查覆蓋率不低于30%。在生產環(huán)節(jié)嚴查工藝變更、檢驗記錄造假等行為，經營環(huán)節(jié)重點整治處方藥違規(guī)銷售、執(zhí)業(yè)藥師掛證等問題，并開展醫(yī)療美容、藏藥流通等專項治理。

　　強化風險防控，構建三級預警體系。自治區(qū)建立“區(qū)-地-縣”三級風險會商機制，運用大數(shù)據(jù)分析藥品不良反應信號，對藏醫(yī)醫(yī)療機構制劑、藥包材實施靶向監(jiān)測。通過“兩品一械”國抽、省抽及專項抽檢，實現(xiàn)委托生產產品100%覆蓋抽檢。同時，完善藥物警戒體系，聯(lián)合區(qū)衛(wèi)健委，在全區(qū)建立了90家藥品不良反應監(jiān)測哨點醫(yī)院，形成“隱患早發(fā)現(xiàn)、風險早處置”的防控閉環(huán)。數(shù)據(jù)顯示，2024年，全區(qū)完成“兩品一械”抽檢2029批次，合格率99.2%；查辦“兩品一械”案件144起，罰沒款273.8萬元。

　　深化改革創(chuàng)新，助力產業(yè)轉型升級。在嚴守安全底線的同時，自治區(qū)出臺相關產業(yè)扶持政策，推動建立“三結合”藏藥審評體系。實施標準提升工程，修訂《95部頒藏藥標準》，支持創(chuàng)新藏醫(yī)器械研發(fā)注冊。通過“一網通辦”政務服務改革，藥品審批時限壓縮50%，設立企業(yè)聯(lián)系點提供“一對一”指導，吸引高新醫(yī)藥企業(yè)落戶。推動2個1類創(chuàng)新藥上市，填補了我區(qū)20多年無創(chuàng)新藥的歷史空白。

　　“我們將堅持‘監(jiān)管與服務并重’理念，既要用最嚴格的監(jiān)管守牢安全底線，又要用最優(yōu)化的服務激發(fā)產業(yè)活力?！弊灾螀^(qū)藥品監(jiān)督管理局負責人蘇東輝表示，下一步，將持續(xù)完善“藏藥標準體系+質量追溯平臺+智慧監(jiān)管網絡”三位一體架構，推動西藏從藏醫(yī)藥資源大區(qū)向產業(yè)強區(qū)轉變，為高原經濟高質量發(fā)展注入新動能。（劉倩茹）

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